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全自動尿液化學(xué)分析系統(tǒng)iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動尿液化學(xué)分析系統(tǒng)iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172220126

注冊人住所：

Lismeehan O’Callaghan’s Mills Co. Clare Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由樣本傳輸模塊、樣本處理模塊、液路模塊、條形碼讀取器、廢物容器、支架和軟件（版本號：7）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與尿液分析試紙條（干化學(xué)法）配套使用，在臨床上用于體外測量尿液中以下參數(shù)：膽紅素、尿膽素原、酮、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(zhì)、血、pH、亞硝酸鹽、白細(xì)胞酯酶、比重、顏色和透明度。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

型號規(guī)格：

iChem VELOCITY

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20172400126