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子宮頸活體取樣鉗

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

子宮頸活體取樣鉗

注冊(cè)人名稱：

桐廬恒豐醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20160238號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市桐廬縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)春江東路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由鉗頭、鉗柄、鎖齒組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于清除、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料。

變更情況：

備案人-注冊(cè)地址由“桐廬縣江南鎮(zhèn)徐畈村”變更為“浙江省杭州市桐廬縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)春江東路680號(hào)”；生產(chǎn)地址由“桐廬縣江南鎮(zhèn)徐畈村”變更為“浙江省杭州市桐廬縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)春江東路680號(hào)”變更時(shí)間2019年11月19日；備案人-組織機(jī)構(gòu)代碼由“577348693”變更為“91330122577348693W”；產(chǎn)品描述由“由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。”變更為“由鉗頭、鉗柄、鎖齒組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“用于婦產(chǎn)科切除、夾持、固定、牽拉子宮、陰道、組織等?！弊兏鼮椤坝糜谇宄?、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料?！弊兏鼤r(shí)間2022年03月11日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市桐廬縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)春江東路680號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

無

管理類別：

第一類

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