互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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全自動特定蛋白分析儀
粵械注準20152401206
深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟九樓
2016-11-14
2026-04-26
分析儀由主機及附件組成。主機由采樣模塊、加樣模塊、測試模塊、電子電路及控制軟件組成。
通過光電比濁法,對人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進行定性或定量檢測用。
2021-04-28: 1、技術要求由“2.3.3線性及3.5.3 線性”變更為“注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共1頁)。”。
深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟九樓
PR-880
第二類
本文件與“粵械注準20152221206”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:22臨床檢驗器械-04免疫分析設備。
全自動特定蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2401799號/Biosystems S.A. 有效期至:2016-05-16全自動特定蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404888號/BioSystems S.A. 有效期至:2016-12-30全自動特定蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403732號/SEAC S.r.l. 有效期至:2019-07-29全自動特定蛋白分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403940號/Biosystems S.A. 有效期至:2019-08-17全自動特定蛋白分析儀Automatic Specific Proteins Analyzer
國械注進20172401599/BioSystems S.A. 有效期至:2022-06-11全自動特定蛋白分析儀
京藥監(jiān)械(準)字2012第2401057號/北京松上技術有限公司 有效期至:2016-12-10全自動特定蛋白分析儀
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2401351號/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至:2019-09-22全自動特定蛋白分析儀
粵械注準20152400252/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2025-04-02全自動特定蛋白分析儀
渝械注準20152400038/重慶博士泰生物技術有限公司 有效期至:2020-03-04全自動特定蛋白分析儀
蘇械注準20172400466/南京格耀生物科技有限公司 有效期至:2022-04-05全自動特定蛋白分析儀
粵械注準20172401577/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至:2027-09-12全自動特定蛋白分析儀
粵械注準20172400304/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2022-03-05全自動特定蛋白分析儀
滬械注準20182220090/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2028-03-07全自動特定蛋白分析儀
滬械注準20212220171/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2026-03-25全自動特定蛋白分析儀
湘械注準20232220671/湖南杰菲特生物科技有限公司 有效期至:2028-07-25全自動特定蛋白分析儀
滇械注準20182220065/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2023-11-21全自動特定蛋白分析儀
渝械注準20222220266/重慶博士泰生物技術有限公司 有效期至:2027-10-07全自動特定蛋白分析儀
渝械注準20212220379/重慶博士泰生物技術有限公司 有效期至:2026-12-27全自動特定蛋白分析儀
蘇械注準20222221126/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-05-06全自動特定蛋白分析儀
粵械注準20192220674/深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 有效期至:2024-06-10