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全自動特定蛋白分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動特定蛋白分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20152401206

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟九樓

批準(備案)日期：

2016-11-14

有效期至：

2026-04-26

結構及組成：

分析儀由主機及附件組成。主機由采樣模塊、加樣模塊、測試模塊、電子電路及控制軟件組成。

適用范圍：

通過光電比濁法，對人體液體生物樣本中特定的一種或幾種蛋白進行定性或定量檢測用。

變更情況：

2021-04-28: 1、技術要求由“2.3.3線性及3.5.3 線性”變更為“注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)公明辦事處田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟九樓

型號規(guī)格：

PR-880

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20152221206”注冊證共同使用rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗器械-04免疫分析設備。

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