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Albumin Reagent (ALB)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400198號(變更批件1)
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
2010-01-14
2014-01-13
美國
變更內(nèi)容:1、產(chǎn)品注冊代理機構由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。2. 授權代理人由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。3. 產(chǎn)品標準起草單位由“北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。標準起草單位變更不屬于體外診斷試劑變更申請事項,不準予變更。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試
YZB/USA 2129-2009
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
R1:4×68 mL