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胸腰骶固定器

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

胸腰骶固定器

注冊人名稱：

綿陽祥瑞康鵬假肢矯形器科技有限公司

注冊(備案)號：

川綿械備20170002號

注冊人住所：

四川省綿陽市涪城區(qū)青義鎮(zhèn)寶龍路97號

批準(備案)日期：

2017-05-16

結構及組成：

由高分子材料、織物、金屬等材料制成。

適用范圍：

用于對人體軀干的外固定

變更情況：

產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱-中文由“胸腰椎外固定支具”變更為“胸腰骶固定器”；產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱-原文由“胸腰椎外固定支具”變更為“胸腰骶固定器”；型號或規(guī)格由“XRKP-CWV-EO-01”變更為“XRKP-TLSF-01”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“詳見附頁”變更為“由高分子材料、織物、金屬等材料制成。穿戴或放置于軀干體表，通過限制軀干活動，達到保持軀干穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品?！保活A期用途由“主要用于骨折或軟組織損傷的外固定”變更為“用于對人體軀干的外固定。

生產(chǎn)地址：

四川省綿陽市涪城區(qū)青義鎮(zhèn)寶龍路97號

型號規(guī)格：

XRKP-TLSF-01

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存環(huán)境干燥、通風，應與易燃易腐蝕物體隔離

管理類別：

第一類

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