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免疫球蛋白G測定試劑盒（比濁法）Immunoglobulin G Flex? Reagent Cartridge

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G測定試劑盒（比濁法）Immunoglobulin G Flex? Reagent Cartridge

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400013

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑船位1,2,3：聚乙二醇、緩沖液、穩(wěn)定劑；試劑船位4,5,6：抗IgG抗體、穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白G（IgG）含量。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-05 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

120 測試/盒（4×30測試）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	免疫球蛋白 G測定試劑盒	國械注進20172400013	120測試\|盒	3550.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白G測定試劑盒（比濁法）	國械注進20172400013	120 測試/盒（4×30測試）	3588.0000