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植入式左心室起搏電極導(dǎo)線Left Heart Leads

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式左心室起搏電極導(dǎo)線Left Heart Leads

注冊(cè)人名稱：

圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173126103

注冊(cè)人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-28

有效期至：

2027-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由左心電極導(dǎo)線、縫合套筒、靜脈鉤、沖洗/穿隧工具、導(dǎo)引鋼絲、IS4/DF4連接器套筒組成。

適用范圍：

該導(dǎo)線與相兼容的脈沖發(fā)生器結(jié)合使用，經(jīng)左冠狀靜脈或其一個(gè)分支對(duì)左室提供長(zhǎng)期刺激和感知功能。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA

型號(hào)規(guī)格：

1458Q，1456Q，1458QL

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173216103

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第四批）	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線 Left Heart Leads	國(guó)械注進(jìn)20173126103	（1456Q）1456Q,電極頭4.9平方毫米，環(huán)7.4平方毫米，電極端距離分別20、30、40mm，導(dǎo)體遠(yuǎn)端（線圈）MP35N LT，近端（電纜）ETFE、MP35N LT，連接器 MP35N，電極導(dǎo)線主體 OptimTM 絕緣體（帶有 Fast-PassTM 涂層）電極頭和環(huán)形電極涂有氮化鈦的鉑銥合金	19600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	1458Q,適用長(zhǎng)度,75,86,92厘米,電極接頭,IS4四極(IS4-LLLL),電極導(dǎo)線主體的最大尺寸,5.1 French或更小,導(dǎo)線傳送裝置(建議最小值),5 French 空腔內(nèi)徑,固定方式,被動(dòng)式固定(S形曲度,最大曲率峰值的間距最小16毫米),電極頭表面積,4.9平方毫米,電極環(huán)表面積,7.35平方毫米;	19600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	（1456Q）1456Q,電極頭4.9平方毫米，環(huán)7.4平方毫米，電極端距離分別20、30、40mm，導(dǎo)體遠(yuǎn)端（線圈）MP35N LT，近端（電纜）ETFE、MP35N LT，連接器 MP35N，電極導(dǎo)線主體 OptimTM 絕緣體（帶有 Fast-PassTM 涂層）電極頭和環(huán)形電極涂有氮化鈦的鉑銥合金	19600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	（1458QL）1458QL,電極頭4.9平方毫米，環(huán)7.4平方毫米，電極端距離分別20、47、60mm，導(dǎo)體遠(yuǎn)端（線圈）MP35N LT，近端（電纜）ETFE、MP35N LT，連接器 MP35N，電極導(dǎo)線主體 OptimTM 絕緣體（帶有 Fast-PassTM 涂層）電極頭和環(huán)形電極涂有氮化鈦的鉑銥合金	19600.0000
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	（1458QL）1458QL,電極頭4.9平方毫米，環(huán)7.4平方毫米，電極端距離分別20、47、60mm，導(dǎo)體遠(yuǎn)端（線圈）MP35N LT，近端（電纜）ETFE、MP35N LT，連接器 MP35N，電極導(dǎo)線主體 OptimTM 絕緣體（帶有 Fast-PassTM 涂層）電極頭和環(huán)形電極涂有氮化鈦的鉑銥合金	13582.0000
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	1458Q,適用長(zhǎng)度,75,86,92厘米,電極接頭,IS4四極(IS4-LLLL),電極導(dǎo)線主體的最大尺寸,5.1 French或更小,導(dǎo)線傳送裝置(建議最小值),5 French 空腔內(nèi)徑,固定方式,被動(dòng)式固定(S形曲度,最大曲率峰值的間距最小16毫米),電極頭表面積,4.9平方毫米,電極環(huán)表面積,7.35平方毫米;	13582.0000
江西省+廣東聯(lián)盟起搏器	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	（1456Q）1456Q,電極頭4.9平方毫米，環(huán)7.4平方毫米，電極端距離分別20、30、40mm，導(dǎo)體遠(yuǎn)端（線圈）MP35N LT，近端（電纜）ETFE、MP35N LT，連接器 MP35N，電極導(dǎo)線主體 OptimTM 絕緣體（帶有 Fast-PassTM 涂層）電極頭和環(huán)形電極涂有氮化鈦的鉑銥合金	13582.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	（1458QL）1458QL，電極頭4.9平方毫米，環(huán)7.4平方毫米，電極端距離分別20、47、60mm，導(dǎo)體遠(yuǎn)端（線圈）MP35N LT，近端（電纜）ETFE、MP35N LT，連接器 MP35N，電極導(dǎo)線主體 OptimTM 絕緣體（帶有 Fast-PassTM 涂層）電極頭和環(huán)形電極涂有氮化鈦的鉑銥合金	19600.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	1458Q，適用長(zhǎng)度，75，86，92厘米，電極接頭，IS4四極(IS4-LLLL)，電極導(dǎo)線主體的最大尺寸，5.1 French或更小，導(dǎo)線傳送裝置(建議最小值)，5 French 空腔內(nèi)徑，固定方式，被動(dòng)式固定(S形曲度，最大曲率峰值的間距最小16毫米)，電極頭表面積，4.9平方毫米，電極環(huán)表面積，7.35平方毫米;	19600.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	植入式左心室起搏電極導(dǎo)線	國(guó)械注進(jìn)20173126103	（1456Q）1456Q，電極頭4.9平方毫米，環(huán)7.4平方毫米，電極端距離分別20、30、40mm，導(dǎo)體遠(yuǎn)端（線圈）MP35N LT，近端（電纜）ETFE、MP35N LT，連接器 MP35N，電極導(dǎo)線主體 OptimTM 絕緣體（帶有 Fast-PassTM 涂層）電極頭和環(huán)形電極涂有氮化鈦的鉑銥合金	19600.00

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