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低密度脂質(zhì)膽固醇診斷試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

低密度脂質(zhì)膽固醇診斷試劑盒(直接法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400995號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18幢502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-15

有效期至：

2015-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1基本成分:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、Catalase、氨基安替比林(4-AA),試劑R2基本成分: EDTA、NaN3)POD、HSDA 。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人體血清或血漿中低密度脂質(zhì)膽固醇的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬5414-40-2011

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路481號(hào)18幢502室

型號(hào)規(guī)格：

R1 450ml*4 300ml*2 60ml*10 80ml*3 90ml*2 60ml*3 45ml*3 60ml*1 20ml*1 R2 150ml*4 100ml*2 20ml*10 20ml*4 15ml*4 20ml*3 15ml*3 20ml*1 7ml*1

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