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Simplastic 2 Way/ 3 Way, Soft Simplastic 2 Way/ 3 Way

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Simplastic 2 Way/ 3 Way, Soft Simplastic 2 Way/ 3 Way

注冊人名稱：

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2661063號(更)

注冊人住所：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)尿管由導(dǎo)管,尖部和球囊組成,有雙腔和三腔兩種形式。導(dǎo)尿管由醫(yī)用聚氯乙烯材料制成,球囊由天然乳橡膠-預(yù)硬化濃縮乳膠制成。

適用范圍：

本產(chǎn)品主要適用于常規(guī)膀胱導(dǎo)尿或常規(guī)術(shù)后膀胱引流和沖洗。

代理公司：

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

馬來西亞

變更情況：

生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“KamuntingIndustrial Estate, 34600 Kamunting Perak,Malaysia”變更為“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak,Malaysia”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2661063號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2661063號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。2013年11月6日同意更正企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年9月16日核發(fā)的醫(yī)療器

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/MAL 0649-2013《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》

生產(chǎn)地址：

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia

型號規(guī)格：

4212, 4216, 4226, 4316, 4412, 4416, 4426, 4456, 4462, 4466,5500, 5508, 5707, 5710, 5711, 5712, 5732, 5736, 5738, 5739,550120, 663230/5704, 664130/5706, 664176/5708,664230/5700, 664330/4516, 664530/5702, 664575/5709