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纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱:

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20232401819

注冊(cè)人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-12-28

有效期至:

2028-12-21

結(jié)構(gòu)及組成:

L1 鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.50mg\\/mL; 含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑。 L(干粉) 校準(zhǔn)品L(0.5 μg\\/mL-1.5 μg\\/mL),PIC(纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體)重組蛋白抗原,大腸桿菌表達(dá), 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2,含防腐劑0.1% 普樂(lè)凈PC-300) H(干粉) 校準(zhǔn)品H(20 μg\\/mL-30 μg\\/mL),PIC(纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體)重組蛋白抗原,大腸桿菌表達(dá), 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2,含防腐劑0.1% 普樂(lè)凈PC-300) L3 吖啶酯標(biāo)記的抗α2纖溶酶抑制劑鼠單抗①(1.4-1.87 ug\\/mL),100mM磷酸鹽緩沖液;pH=6.96±0.2;含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑。 L4 生物素標(biāo)記的抗纖溶酶原鼠單抗② (1.25-1.46ug\\/mL),100mM磷酸鹽緩沖液;pH=6.96±0.2;含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑。 L5 預(yù)處理試劑(100mM磷酸鹽緩沖液;pH=6.96±0.2;含0.1%普樂(lè)凈PC-300防腐劑)。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人體血漿、全血中纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體(PIC)的含量。

變更情況:

2023-12-28注冊(cè)人住所變更 由“江蘇省南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)”

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

未開瓶試劑2~8℃保存,有效期為12個(gè)月; 開瓶試劑2~8℃保存,有效期為30天; 開瓶后立即于試劑倉(cāng)8~14℃保存,有效期為30天。 本品凍干組分復(fù)溶后于2~8℃避光保存,有效期為15天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232401819”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 2×50人份/盒 12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 25人份/盒 3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 2×100人份/盒 24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 200人份/盒 24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 50人份/盒 6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 100人份/盒 12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 2×100人份|盒 24000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 2×50人份|盒 12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 蘇械注準(zhǔn)20232401819 200人份|盒 24000.0000
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