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ATRX抗體試劑\\/檢測試劑盒（免疫組織化學）

國產備案第一類

產品名稱：

ATRX抗體試劑\\/檢測試劑盒（免疫組織化學）

注冊人名稱：

創(chuàng)開生物科技（云南）有限公司

注冊(備案)號：

滇昆械備20200215號

注冊人住所：

云南省滇中新區(qū)臨空產業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園內6棟6層

批準(備案)日期：

2020-06-15

結構及組成：

ATRX抗體試劑、抗體稀釋液

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2022年10月12日，備案人住所由“云南省滇中新區(qū)滇興街1號1119-01室”變更為“云南省滇中新區(qū)臨空產業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園內6棟6層”;生產地址由“云南省昆明市官渡區(qū)大板橋街道云水路1號智能制造產業(yè)園A1棟307.309室”變更為“云南省滇中新區(qū)臨空產業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園內6棟6層”。

生產地址：

云南省滇中新區(qū)臨空產業(yè)園19號地塊滇中新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園內6棟6層

產品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

備注：