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全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System

注冊人名稱：

美國雅培公司Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國械注進20173225137

注冊人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-04-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由樣品處理模塊（主機，2臺ARCHITECT i2000SR PROCESSING MODULE)、樣品傳送模塊、系統(tǒng)控制中心和連接裝置組成。其中樣品處理模塊為儀器的運行反應(yīng)測定部分，主要由CMIA光學(xué)模塊、液路模塊、免疫處理模塊、液面感應(yīng)和壓力監(jiān)測模塊、電路控制模塊、反應(yīng)杯加載裝置、溫度和洗液吸入監(jiān)控裝置等組成。系統(tǒng)控制中心由計算機和軟件組成（軟件版本號：9.10）。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括蛋白質(zhì)及多肽，糖及其代謝物，心肌疾病，腎臟疾病，維生素、氨基酸及血藥濃度，激素，感染性疾病和腫瘤相關(guān)抗原項目。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

生產(chǎn)地址：

1 Kallang Place singapore, SINGAPORE 339211

型號規(guī)格：

ARCHITECT i4000SR System

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20173405137

同類產(chǎn)品:

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國械注進20173405137/Abbott Laboratories 有效期至：2022-04-04