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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙械注準20192400305
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
2019-09-24
2024-06-17
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH7.2;α-酮丁鹽;疊氮化鈉;試劑2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH8.0;還原型輔酶I。
用于體外定量測定人血清中α-羥丁酸脫氫酶活性。
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
試劑1:3×80 ml,試劑2:1×48 ml;試劑1:3×75 ml,試劑2:1×45 ml;試劑1:2×90 ml,試劑2:2×18 ml;試劑1:2×75 ml,試劑2: 2×15 ml;試劑1:2×50 ml,試劑2: 2×10 ml;試劑1:2×40 ml,試劑2: 2×8 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×8ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2009第2400879號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學科技中心 有效期至:2013-11-11α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400835號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400836號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400121號/北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2016-01-29α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2400020號/遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2013-04-06α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第2401453號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2013-11-02α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400278號/寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-05-09α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2400455號/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-08-16α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400139號/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-08α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400052號/新昌縣愛康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-06α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400319號/浙江??瞪锛夹g(shù)有限公司 有效期至:2016-07-12α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400392號/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400503號/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-10-15α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2012第2400628號/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-12-10α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400245號/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-04-10α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401233號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
遼食藥監(jiān)械(準)字2013第2400158號/遼寧泰科醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2017-10-22α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400537號/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-07-26α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401233號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2017-08-05α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400519號/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30