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C反應(yīng)蛋白（CRP-HS）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）C-reactive protein（CRP- HS）

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP-HS）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）C-reactive protein（CRP- HS）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172401894

注冊(cè)人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-06-28

有效期至：

2022-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：氯化銨緩沖液、R2：氯化銨緩沖液、包被有抗人CRP抗體的膠乳顆粒。

適用范圍：

體外診斷試劑，用于定量測(cè)定人血清中C反應(yīng)蛋白（CRP-HS）含量。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)清源路2號(hào)院內(nèi)2號(hào)廠房2層

變更情況：

2022-04-18 1.產(chǎn)品說(shuō)明書/技術(shù)要求中文字修改。2.具體內(nèi)容詳見附件，請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書/技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：1×40mL，試劑2（R2）：1×10mL；試劑1（R1）：2×40mL，試劑2（R2）：2×10mL；試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×15mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	C反應(yīng)蛋白（CRP-HS）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172401894	240ml\|210ml	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	C反應(yīng)蛋白（CRP-HS）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172401894	140ml\|110ml	975.0000