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髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭及翻修型髖臼外杯Hip Joint Prostheses

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭及翻修型髖臼外杯Hip Joint Prostheses

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173466515

注冊人住所：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

批準(備案)日期：

2017-08-16

有效期至：

2022-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨頭、髖臼加強環(huán)、髖臼加強籠架組成。股骨頭由符合GB/T 22750標準規(guī)定的A類高純氧化鋁陶瓷材料制成;髖臼加強環(huán)和髖臼加強籠架由符合ISO 5832-2標準規(guī)定的2級純鈦材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,髖臼加強環(huán)、髖臼加強籠架做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)組件,適用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和翻修術(shù)。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

生產(chǎn)地址：

Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland

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