互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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甲基安非他明檢測(cè)試劑(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20163401305
浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號(hào)
2021-04-23
2026-04-22
條型:甲基安非他明檢測(cè)試劑條;卡型:甲基安非他明檢測(cè)試劑條、一次性塑料吸管;本試劑主要組成成分包括:包被用甲基安非他明抗原、標(biāo)記用甲基安非他明抗體、兔IgG、羊抗兔多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人體尿液中最低檢出濃度為1000ngml的甲基安非他明,用于甲基安非他明的初篩檢測(cè)。
2017-06-12 “注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品有限公司;注冊(cè)人住所:浙江省安吉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園;生產(chǎn)地址:安吉縣遞鋪鎮(zhèn)陽光大道東段679號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司;注冊(cè)人住所:浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號(hào);生產(chǎn)地址:浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號(hào)”。
浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號(hào)
卡型單人份:25人份盒,50人份盒;條型單人份:50人份盒,100人份盒。
4~30℃陰涼避光干燥儲(chǔ)存,禁止冷凍,有效期24個(gè)月。
第三類