互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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甲基安非他明檢測試劑(膠體金法)
國械注準20163401305
浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號
2021-04-23
2026-04-22
條型:甲基安非他明檢測試劑條;卡型:甲基安非他明檢測試劑條、一次性塑料吸管;本試劑主要組成成分包括:包被用甲基安非他明抗原、標記用甲基安非他明抗體、兔IgG、羊抗兔多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為1000ngml的甲基安非他明,用于甲基安非他明的初篩檢測。
2017-06-12 “注冊人名稱:浙江東方基因生物制品有限公司;注冊人住所:浙江省安吉經(jīng)濟開發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園;生產(chǎn)地址:安吉縣遞鋪鎮(zhèn)陽光大道東段679號”變更為“注冊人名稱:浙江東方基因生物制品股份有限公司;注冊人住所:浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號;生產(chǎn)地址:浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號”。
浙江省湖州市安吉縣遞鋪街道陽光大道東段3787號
卡型單人份:25人份盒,50人份盒;條型單人份:50人份盒,100人份盒。
4~30℃陰涼避光干燥儲存,禁止冷凍,有效期24個月。
第三類