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便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

注冊(備案)號:

粵械注準20212060842

注冊人住所:

深圳市寶安區(qū)石巖街道浪心社區(qū)科技四路精誠達工業(yè)園B棟一層

批準(備案)日期:

2022-04-15

有效期至:

2026-06-17

結(jié)構(gòu)及組成:

由主機、軟件組成,其中主機由電路板、線纜、聲頭、外殼組成。可配置的探頭型號: UC3603、UL7405、UL9258、UE6105、UC6155。

適用范圍:

適用于臨床超聲檢查。

變更情況:

2022-04-23: 1、型號、規(guī)格由“N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、N37、N39?!弊兏鼮椤癗10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、P09、CU30?!?。rn2、注冊人名稱由“深圳藍韻醫(yī)學影像有限公司”變更為“深圳藍韻醫(yī)學科技股份有限公司”。rn3、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共2頁)。

生產(chǎn)地址:

深圳市寶安區(qū)石巖街道浪心社區(qū)科技四路精誠達工業(yè)園B棟一層

型號規(guī)格:

N10、N20、N21、N23、N25、N30、N33、N35、P09、CU30。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212060842”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:06醫(yī)用成像器械-07超聲影像診斷設備。

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