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總前列腺特異性抗原質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

總前列腺特異性抗原質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173403245

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2027-06-27

結(jié)構(gòu)及組成：

前列腺特異性抗原、牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑。（具體情況詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

總前列腺特異性抗原質(zhì)控品與北京利德曼生化股份有限公司的總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）和總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品配套使用，用于總前列腺特異性抗原檢測時的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL；低值質(zhì)控品：2×1mL、高值質(zhì)控品：2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類