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全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀cobas c 513 analyzer

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀cobas c 513 analyzer

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172402352

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-18

有效期至：

2022-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由控制單元,進(jìn)出樣單元,分析單元,軟件(版本號(hào):02)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于分光光度計(jì)原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本和溶血樣本中的糖化血紅蛋白濃度和糖化血紅蛋白百分比進(jìn)行定量檢測(cè)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

型號(hào)規(guī)格：

cobas c 513

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