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一次性使用無菌口腔器械盒

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌口腔器械盒

注冊人名稱：

寧波華欣醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060034號

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-12

有效期至：

2016-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

口腔器械盒由換藥盒、牙用鑷、牙探針、口鏡、醫(yī)用棉球、唾液吸引頭、中單、檢查手套、壓舌板等組成。牙用鑷應(yīng)用冷軋板制成,長度為155㎜±2㎜捏合力為2N～5N。捏合時,頭端應(yīng)對齊,無明顯偏位現(xiàn)象,放開后應(yīng)無可見異常變形。鑷表面應(yīng)鍍鋅處理,其表面應(yīng)無鋒棱、毛刺和銳邊和裂紋。牙探針長度為170㎜±2㎜,外表應(yīng)光滑、無鋒棱、毛刺、裂紋,頭部錐度應(yīng)均勻,針尖應(yīng)尖銳,不得有虛尖、卷尖、斷尖和扭曲,頭部與柄部的連接應(yīng)牢固,經(jīng)25N的拉力,歷時10min,卸載后牙探針頭部與柄部的連接處不應(yīng)有松動現(xiàn)象,中間部位應(yīng)能承受9.8

適用范圍：

口腔器械盒產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位口腔科醫(yī)生為患者口腔檢查和治療時使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙甬0102-2012

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