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N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20192400417

注冊人住所:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-10-20

有效期至:

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成:

1、 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法):內(nèi)含1條,3條,5條,10條、25條、50條或100條單人份檢測卡;每人份試劑由檢測卡、干燥劑構(gòu)成;檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊(噴有由膠體金標(biāo)記的N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)多克隆抗體(0.07~0.15mg/ml)、層析膜(檢測線T1和T2分別包被有兩個不同濃度N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)捕獲單克隆抗體(1.6~2.4mg/ml)、(0.1~0.2mg/ml),質(zhì)控線C包被有兔抗羊免疫球蛋白G(IgG)抗體(4.0~5.0mg/ml)、吸水紙、襯墊構(gòu)成;2、全血緩沖液:包裝規(guī)格為1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒、25人份/盒的試劑盒裝配1瓶,50人份/盒、100人份/盒的試劑盒裝配2瓶,2mL/瓶;全血緩沖液由磷酸鹽(20mmol)、蛋白穩(wěn)定劑(0.11%氯化鈉)、表面活性劑(0.01%吐溫20)組成,pH=7.2±0.2; 3、說明書:1份/盒;4、SD卡: 1個/盒;5、吸管:選配。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量。

生產(chǎn)地址:

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格:

型號t規(guī)格S01t1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒S02t1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒于4~30℃,鋁箔袋密封狀態(tài)下存放,有效期為18個月;鋁箔袋拆封后,有效期為1小時。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證號:蘇械注準(zhǔn)20192400417

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S01:25人份|盒 3550.0000
江西省+動態(tài)第40批 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S02:25人份|盒 4750.0000
江西省+動態(tài)第40批 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S02:50人份|盒 6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S02:25人份/盒 3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S02:100人份/盒 18900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S02:10人份/盒 1215.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S02:50人份/盒 6800.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(膠體金法) 蘇械注準(zhǔn)20192400417 S02:25人份/盒 3500.00