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生化類復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

生化類復(fù)合質(zhì)控品

注冊(備案)號:

京械注準(zhǔn)20162401352

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-09-02

有效期至:

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成:

以人血清為基質(zhì)的凍干粉,添加了生物源性及化學(xué)物質(zhì),含量范圍詳見下表。

適用范圍:

與本公司試劑盒配套使用,用于52個項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。具體項目為:α1-酸性糖蛋白(AAG)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、堿性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(α-AMY)、胰淀粉酶(P-AMY)、載脂蛋白A1(APOA1)、載脂蛋白B(APOB)、抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、鈣(Ca)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、超敏C反應(yīng)蛋白(Hs-CRP)、氯(Cl)、膽堿酯酶(CHE)、膽固醇(CHO)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)、肌酐(肌氨酸氧化酶法,Cre)、肌酐(苦味酸法,Cre)、直接膽紅素(重氮鹽法,D.Bili)、直接膽紅素(釩酸鹽氧化法,D.Bili)、鐵蛋白(Ferr)、葡萄糖(葡萄糖氧化酶法,Glu-GOD)、葡萄糖(己糖激酶法,Glu-HK)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、觸珠蛋白(HP)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、鐵(Iron)、乳酸脫氫酶(LDH)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、鋰(Li)、脂肪酶(Lip)、鎂(Mg)、無機磷(IP)、鉀(K)、前白蛋白(PA)、鈉(Na)、總膽紅素(重氮鹽法,T.Bili)、總膽紅素(釩酸鹽氧化法,T.Bili)、總蛋白(TP)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TF)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)、尿酸(UA)。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格:

水平1:5mL×1;3mL×1;5mL×20;3mL×20;

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2℃~8℃下避光貯存,有效期36個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批 生化類復(fù)合質(zhì)控品水平 II 京械注準(zhǔn)20162401352 3mL×1(水平2) 350.0000
江西省+動態(tài)第40批 生化類復(fù)合質(zhì)控品水平 I 京械注準(zhǔn)20162401352 3mL×1(水平1) 350.0000