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一次性使用肺結節(jié)記憶合金定位針

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用肺結節(jié)記憶合金定位針

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20242020570

注冊人住所：

湖南省長沙市天心區(qū)杉木沖路175號金恒雅苑1棟1117

批準(備案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

結構及組成：

本產品由針管保護套、硅膠套、針套、保險、內針管、導引針和定位絲組成。導引針由帶有刻度標記外針管和導引針手柄組成。外針管的材質為304Ni9，定位絲的材質為鎳鈦合金。產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于在電視胸腔鏡手術(VAST)前對肺周圍型小結節(jié)病灶部位進行定位，引導術中小結節(jié)病灶切除。

生產地址：

長沙市雨花區(qū)金海路177號金海工業(yè)園1號棟廠房401、 501室（委托生產）

型號規(guī)格：

FDW 19G×08，FDW 19G×09，FDW 19G×10，FDW 19G×11，FDW 19G×12，FDW 19G×13，FDW 19G×14

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)：長沙巨翊醫(yī)療科技有限公司；統一社會信用代碼：91430111MA4QX0NY2A

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