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一次性使用微量穿刺器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微量穿刺器

注冊人名稱：

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2012第2410002號

批準(備案)日期：

2012-09-07

有效期至：

2016-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由護帽、內(nèi)殼、實芯針、針座、彈簧、外殼、基座組成。產(chǎn)品性能:本產(chǎn)品無菌(微量穿刺器應(yīng)經(jīng)過GB18279-2000確認過的滅菌過程使產(chǎn)品無菌。)、環(huán)氧乙烷殘留量(微量穿刺器環(huán)氧乙烷殘留量每支應(yīng)不大于0.1mg。)、一次性安全保護性能(實芯針使用后針尖應(yīng)處于出針口內(nèi),使用后的安全保護性能實驗應(yīng)未見到任何針尖的劃痕留在復(fù)印紙上.)酸堿度(微量穿刺器供試液和空白液的pH值之差不得大于1.0。)耐腐蝕性(在0.5mol/L的氯化鈉溶液中放置7±5min,浸泡部位不得有腐蝕痕跡。)其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床上需要微量采血時刺破皮膚時使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0405-2012

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)洞庭路129號;天津市武清區(qū)南蔡村鄉(xiāng);天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn);天津開發(fā)區(qū)逸仙科學工業(yè)園

型號規(guī)格：

MP-1)MP-2

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