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一次性使用微量穿刺器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用微量穿刺器

注冊(cè)人名稱：

天津哈娜好醫(yī)材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410002號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-07

有效期至：

2016-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由護(hù)帽、內(nèi)殼、實(shí)芯針、針座、彈簧、外殼、基座組成。產(chǎn)品性能:本產(chǎn)品無(wú)菌(微量穿刺器應(yīng)經(jīng)過(guò)GB18279-2000確認(rèn)過(guò)的滅菌過(guò)程使產(chǎn)品無(wú)菌。)、環(huán)氧乙烷殘留量(微量穿刺器環(huán)氧乙烷殘留量每支應(yīng)不大于0.1mg。)、一次性安全保護(hù)性能(實(shí)芯針使用后針尖應(yīng)處于出針口內(nèi),使用后的安全保護(hù)性能實(shí)驗(yàn)應(yīng)未見(jiàn)到任何針尖的劃痕留在復(fù)印紙上.)酸堿度(微量穿刺器供試液和空白液的pH值之差不得大于1.0。)耐腐蝕性(在0.5mol/L的氯化鈉溶液中放置7±5min,浸泡部位不得有腐蝕痕跡。)其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床上需要微量采血時(shí)刺破皮膚時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0405-2012

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)洞庭路129號(hào);天津市武清區(qū)南蔡村鄉(xiāng);天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn);天津開(kāi)發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

MP-1)MP-2

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