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產(chǎn)品名稱：

髖臼銼

注冊人名稱：

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造（深圳）有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220082

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由銼身組成，有彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)時銼削骨骼、銼平骨斷端。

變更情況：

2022年9月28日：型號\\/規(guī)格由“510201 髖臼銼（規(guī)格：Ф38-Ф66，級差為2，共15個規(guī)格） 510202 髖臼銼（髖臼銼連桿） 510202-Ⅲ 髖臼銼（髖臼銼連桿，短款）”變更為“510201 髖臼銼（規(guī)格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66） 510202 髖臼銼（髖臼銼連桿） 510202-Ⅲ 髖臼銼（髖臼銼連桿，短款）”；產(chǎn)品描述由“由銼身和手柄組成。銼身采用不銹鋼材料制成，手柄由不銹鋼、高分子材料（POMC）制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌、消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“由銼身和手柄組成，有扁平和彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成，手柄由不銹鋼、高分子材料（POMC）制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。；2023年11月29日：型號\\/規(guī)格由“510201 髖臼銼（規(guī)格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66） 510202 髖臼銼（髖臼銼連桿） 510202-Ⅲ 髖臼銼（髖臼銼連桿，短款）”變更為“510201 髖臼銼（規(guī)格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78） h201髖臼銼（規(guī)格：Ф38、Ф40、Ф42、Ф44、Ф46、Ф48、Ф50、Ф52、Ф54、Ф56、Ф58、Ф60、Ф62、Ф64、Ф66、Ф68、Ф70、Ф72、Ф74、Ф76、Ф78）”；產(chǎn)品描述由“由銼身和手柄組成，有扁平和彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成，手柄由不銹鋼、高分子材料（POMC）制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”變更為“由銼身組成，有彎曲型式。銼身采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)青蘭一路8號二號廠房三樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第一類

備注：

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髖臼銼