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一次性使用無菌宮頸采樣器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌宮頸采樣器

注冊人名稱：

江蘇健友醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182660365

注冊人住所：

丹陽市陵口鎮(zhèn)折柳柳北大街109號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌宮頸采樣器由采樣頭和采樣柄組成,A型和B型采樣頭采用符合YY/T0114－2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料制成;C型采樣器的采樣頭為尼龍(PA66),材料為符合GB4806.7-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用塑料;采樣柄均采用符合YY/T0242-2007醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料制成。按照尺寸不同分為A、B、C三種型號。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

供臨床進(jìn)行宮頸采樣涂片用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660680號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100025號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省丹陽市折柳柳北大街109號

型號規(guī)格：

A型、B型、C型

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