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Ultrasonic Bone Age device

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Ultrasonic Bone Age device

注冊人名稱：

BeamMed Ltd.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2231329號

注冊人住所：

8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:包括主機(jī)、一個(gè)含超聲探頭的測量單元和質(zhì)控物質(zhì)(系統(tǒng)質(zhì)量校驗(yàn)?zāi)K)。性能見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

BonAge超聲骨齡測試系統(tǒng)是一種測量腕部骨骼聲波參數(shù),并提供與Greulich Pyle (GP)解讀結(jié)果一致的骨骼成熟狀況預(yù)測結(jié)果的無創(chuàng)超聲設(shè)備。用以預(yù)測兒童和青少年的骨齡,旨在作為診斷和監(jiān)測發(fā)育異常的輔助性工具。

代理公司：

以色列畢美特有限公司上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

以色列

變更情況：

變更日期:2016.02.14,生產(chǎn)地址由“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel ”變更“8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/ISR 0852-2014《超聲骨齡測試系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 49170 Israel

型號規(guī)格：

BonAge