互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)Determiner L CRE
國械注進(jìn)20172400275
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
2020-12-18
2025-12-17
試劑R1:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲苯基)-N-琥珀酰乙二胺(EMSE);試劑R2:過氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替比林(4-AA)
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿中肌酐含量。
日立化成醫(yī)用科技(上海)有限公司
上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)30樓E1室
2019-08-28 “注冊(cè)人名稱:Kyowa Medex Co., Ltd.;代理人名稱:協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成診斷系統(tǒng)株式會(huì)社;代理人名稱:日立化成醫(yī)用科技(上海)有限公司”。 2021-10-21 1.儲(chǔ)存條件及有效期由“有效期12個(gè)月” 變更為“有效期16個(gè)月”;2.適用機(jī)型由“HITACHI:H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600; OLYMPUS:AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400; TOSHIBA:TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FR NEO、TBA120FR、TBA200FR; ABBOTT:ARCHITECT C8000 ; SIEMENS: JCA-BM1250、 JCA-BM1650、JCA-BM2250; SHIMADZU:CL7300、CL8000” 變更為“HITACHI:H7020、H7060、H7070、H7080、H7150、H7170、H7180、H7600、 H3500、LABOSPECT008; OLYMPUS:AU400、AU600、AU640、AU800、AU1000、AU2700、AU5400、AU5800、 AU680; TOSHIBA:TBA20FR、TBA30FR、TBA40FR、TBA80FR NEO、TBA120FR、TBA200FR; ABBOTT:ARCHITECT C8000 ; SIEMENS: JCA-BM1250、 JCA-BM1650、JCA-BM2250、ADVIA Chemistry XPT; SHIMADZU:CL7300、CL8000?!闭?qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-09-03 “注冊(cè)人名稱:日立化成診斷系統(tǒng)株式會(huì)社 Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. ;代理人名稱:日立化成醫(yī)用科技(上海)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:梅那麗斯醫(yī)療株式會(huì)社 Minaris Medical Co., Ltd.;代理人名稱:梅那麗斯醫(yī)療器械(上海)有限公司”。
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
試劑R1 450mL×4、試劑R2 150mL×4;試劑R1 300mL×2、試劑R2 100mL×2;試劑R1 150mL×4、試劑R2 50mL×4;試劑R1 90mL×3、試劑R2 30mL×4;試劑R1 60mL×3、試劑R2 20mL×3;試劑R1 45mL×3、試劑R2 15mL×3;試劑R1 60mL×1、試劑R2 20mL×1。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 肌酐試劑盒(酶法)Determiner L CRE | 國械注進(jìn)20172400275 | R1:60mL*3;R2:20mL*3 | 2472.0000 |
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 | 肌酐試劑盒(酶法)Determiner L CRE | 國械注進(jìn)20172400275 | R1:450mL*4;R2:150mL*4 | 17695.1000 |