找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）

注冊人名稱：

湖南辰納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202401152

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(備案)日期：

2020-10-21

有效期至：

2025-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris緩沖液100mmol/L，草酸20mmol/L，NAD+ 2.5 mmol/L，黃遞酶1KU/L，R1a：INT 1mmol/L。R2：β-羥丁酸脫氫酶1KU/L。校準品：β-羥丁酸（來源于人工合成）。質(zhì)控品：β-羥丁酸（來源于人工合成）。校準品不確定度、定值詳見標簽。校準品范圍為（0.8-1.2）mmol/L。質(zhì)控品范圍為（0.6-1.0）mmol/L。

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人血清中β-羥丁酸的含量。

變更情況：

變更時間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

型號規(guī)格：

R1:54mL×4，R1a: 6mL×4，R2:20mL×4；R1:54mL×2，R1a: 6mL×2， R2: 20mL×2；R1:40mL×2，R1a: 5mL×2，R2: 15mL×2；R1:54mL×1，R1a: 6mL×1，R2: 20mL×1；R1:12mL×6，R1a:1.5mL×6，R2:4.3mL×6。1測試×1，50 測試×1，100 測試×1，200測試×1，1L×1。校準品：1mL×1（可選購）。質(zhì)控品：1mL×1（可選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）	湘械注準20202401152	R1:54mL×4, R1a:6mL×4,R2:20mL×4	4800.0000
江西省+動態(tài)第47批	β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）	湘械注準20202401152	R1:54mL×2, R1a:6mL×2,R2:20mL×2；	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）	湘械注準20202401152	R1:54mL×4, R1a:6mL×4,R2:20mL×4	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β-羥丁酸檢測試劑盒（酶比色法）	湘械注準20202401152	R1:54mL×2, R1a:6mL×2,R2:20mL×2；	2400.0000

同類產(chǎn)品: