互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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Real-Time PCR System
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400808號(hào)(更)
Block 33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256
2009-04-03
2013-04-02
該產(chǎn)品主要由PCR熱循環(huán)儀、熒光監(jiān)測器(GeneAmp 7300/ GeneAmp 7500)和定量PCR軟件組成。
該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于分析某一基因的拷貝數(shù)的轉(zhuǎn)錄水平,對(duì)特異病原體DNA和RNA進(jìn)行定量研究。
愛普拜斯應(yīng)用生物系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司
新加坡
生產(chǎn)者名稱由“Applied Biosystems”變更為“Life Technologies Holdings Pte Ltd”;生產(chǎn)者地址由“850 Lincoln Center Drive,Foster City,CA 94404”變更為“Block 33,Marsiling Industrial Estate Road3,#05-03,Singapore739256”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“愛普拜斯應(yīng)用生物系統(tǒng)貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“英濰捷基(上海)貿(mào)易有限公司”。注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0422-2009《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀》
Block33,Marsiling Industrial Estate Road 3,#05-03,Singapore 739256
7300、7500