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產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具 Navigation and positioning system tools

注冊(cè)人名稱：

美敦力導(dǎo)航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20230078

注冊(cè)人住所：

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具包括導(dǎo)鉆，測(cè)深器，開口錐和骨科定位架。該器械套組中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各型號(hào)具體產(chǎn)品描述見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676470612156.docx)

適用范圍：

導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具用于導(dǎo)航手術(shù)中。各型號(hào)的預(yù)期用途見附件。

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”；產(chǎn)品描述由“導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具包括導(dǎo)鉆，測(cè)深器，開口錐和骨科定位架。該器械套組中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各型號(hào)具體產(chǎn)品描述見附件?！弊兏鼮椤皩?dǎo)航定位系統(tǒng)工具包括導(dǎo)鉆，測(cè)深器，開口錐和骨科定位架。該器械套組中所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各型號(hào)具體產(chǎn)品描述見附件?！?；預(yù)期用途由“導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具用于導(dǎo)航手術(shù)中。各型號(hào)的預(yù)期用途見附件?！弊兏鼮椤皩?dǎo)航定位系統(tǒng)工具用于導(dǎo)航手術(shù)中。各型號(hào)的預(yù)期用途見附件。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676470612156.docx)變更時(shí)間2023年02月23日

生產(chǎn)地址：

826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America

型號(hào)規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1676470485320.docx)

管理類別：

第一類

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導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具 Navigation and positioning system tools