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球囊子宮支架Balloon Uterine Stent

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

球囊子宮支架Balloon Uterine Stent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20182182700

注冊人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批準(備案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

球囊子宮支架由帶球囊的硅橡膠支架和注射器（僅用于充盈球囊）組成。其中帶球囊的硅橡膠支架由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。球囊：硅橡膠；導(dǎo)管：硅橡膠；導(dǎo)管座：硅橡膠、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品被設(shè)計用于子宮內(nèi)外科手術(shù)之后的宮內(nèi)放置，以減少子宮出血。

代理公司：

庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位

生產(chǎn)地址：

1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA

型號規(guī)格：

J-BUS-253000, J-BUS-404000

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2664097號

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
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