互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System
國械注進20193131564
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
2019-01-15
2024-01-14
該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb,符合ISO 5832-3的Ti6Al4V或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。按照使用部位該產(chǎn)品分為脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng),股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)。部件包括髓內(nèi)釘、鎖定螺栓、螺釘、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片、鎖定套、尾帽。產(chǎn)品含滅菌包裝和非滅菌包裝。
該產(chǎn)品適用于四肢長管骨骨折內(nèi)固定。
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
2021-11-11 申請人此次申請變更內(nèi)容為生產(chǎn)地址變更、型號規(guī)格變更及修訂原產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。1.生產(chǎn)地址變更為刪除部分生產(chǎn)地址,詳見變更對比表。2.型號規(guī)格變化內(nèi)容為刪除部分型號,詳見變更對比表;修訂部分型號尺寸及公差,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。3.原產(chǎn)品技術(shù)要求修訂內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。
見附頁
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第三類
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3464093號
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長95mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠,滅菌包裝 | 741.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長28mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長100mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠,滅菌包裝 | 741.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長30mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長32mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長36mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長34mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長38mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長42mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第三批) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System | 國械注進20193131564 | 星型內(nèi)角鎖定螺釘,直徑5.0mm.長40mm,用于交鎖髓內(nèi)釘,鈦合金,淡綠 | 648.0000 |