雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20210813號
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-06
結(jié)構(gòu)及組成：
鼠抗人細(xì)胞角蛋白（高分子量）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49833）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2021年8月5日：產(chǎn)品有效期由“2~8℃密封保存，有效期12個月。”變更為“2~8℃密封保存，有效期18個月。”。n；2024年8月6日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）”；主要組成成分由“鼠抗人細(xì)胞角蛋白（高分子量）免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人細(xì)胞角蛋白（高分子量）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49833）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃密封保存，有效期18個月。
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20210813號 | 3ml/瓶 | 410.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20210813號 | 6ml/瓶 | 770.0000 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20210813號 | 3ml/瓶 | 410.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20210813號 | 6ml/瓶 | 770.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20210813號 | 6ml|瓶 | 770.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵深械備20210813號 | 3ml|瓶 | 410.0000 |
同類產(chǎn)品:
細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
豫鄭械備20180186號/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯煙械備20230354/中融達生物科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯青械備20230408號/青島海氏海諾免疫醫(yī)療技術(shù)有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
皖合械備20220420/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
津械備20220765號/天津拜安通生物科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
皖合械備20230031/合肥卡秋醫(yī)療科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯濟械備20210372號/山東賽思醫(yī)學(xué)科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
豫信械備20220019/河南泰宇高分醫(yī)療器械有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
魯青械備20210006號/山東立菲生物產(chǎn)業(yè)有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
贛洪械備20210408/江西丹科醫(yī)療技術(shù)有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
渝械備20210071號/重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34?E12, Ready-to-Use(Link)
國械備20180339號/美國丹科北美有限公司 Dako North America, Inc.細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Cytokeratin, High Molecular Weight, Clone 34?E12, Ready-to-Use (Dako Omnis)
國械備20180336號/美國丹科北美有限公司 Dako North America, Inc.細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬嘉械備20200175號/上海瀾禾生物科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙紹械備20190060號/紹興埃格頌生物科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙杭械備20190667號/圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
浙杭械備20180492號/杭州百殷生物科技有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬閔械備20180106號/上海杰浩生物技術(shù)有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬閔械備20180020號/基因科技（上海）股份有限公司細(xì)胞角蛋白（高分子量）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
滬奉械備20180028號/上海長島抗體診斷試劑有限公司
