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心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20192400534

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2029-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

1.心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）：內(nèi)含各包裝規(guī)格對應(yīng)數(shù)量的單人份檢測卡；檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、熒光墊（包被熒光標記的N-端腦利鈉肽前體單克隆抗體I）(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)、層析膜（層析膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標記的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白單克隆抗體I（羊抗人，0.5~5.0mg/ml），檢測區(qū)包被有N-端腦利鈉肽前體多克隆抗體Ⅱ(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)及中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白多克隆抗體Ⅱ(羊抗人，0.5~5.0mg/ml)，質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗體(鼠抗人，0.5~5.0mg/ml)、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2.說明書：1份/盒；3.SD卡：Getein1100配套：1個/盒； Getein1200/1600配套：1個/盒，2個/盒，3個/盒； 4.吸管（Getein1100配套）：選配。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清中N-端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）和中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

Getein1100配套包裝：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒Getein1200/1600配套包裝：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，暴露在空氣中的累計時長不超過24小時，未使用完的試劑條建議使用試劑盒內(nèi)原自封包裝袋密封保存，最長不超過7天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20192400534

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	蘇械注準20192400534	2×24人份\|盒	11856.0000
江西省+動態(tài)第40批	心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	蘇械注準20192400534	50人份\|盒	24750.0000
江西省+動態(tài)第40批	心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	蘇械注準20192400534	25人份\|盒	6000.0000
江西省+動態(tài)第40批	心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	蘇械注準20192400534	3×24人份\|盒	27720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	蘇械注準20192400534	Getein1200/1600:3×24人份/盒	27720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	蘇械注準20192400534	Getein1200/1600:2×24人份/盒	11856.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心腎兩聯(lián)檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	蘇械注準20192400534	Getein1100:25人份/盒	6000.0000