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骨螺釘系統(tǒng)Cannulated Screw System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

骨螺釘系統(tǒng)Cannulated Screw System

注冊(cè)人名稱：

奧特麥德醫(yī)療器械有限公司OsteoMed

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153131680

注冊(cè)人住所：

3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-26

有效期至：

2024-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘和墊片組成。其中，螺釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，墊片由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成。螺釘為中空結(jié)構(gòu)，表面無(wú)著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于外傷或骨切開(kāi)手術(shù)后骨折內(nèi)固定。

代理公司：

斯潘威醫(yī)療科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市豐臺(tái)區(qū)汽車博物館東路1號(hào)院4號(hào)樓北座905

生產(chǎn)地址：

3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153461680