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血細(xì)胞分析用鞘液KJLD-SYS-RET-SEARCH(II)-Kit

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

血細(xì)胞分析用鞘液KJLD-SYS-RET-SEARCH(II)-Kit

注冊人名稱：

沈陽康健隆鼎醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

遼沈食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400025號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由緩沖液、穩(wěn)定劑組成。性能:1)PH值(在25℃的試驗(yàn)條件下,應(yīng)達(dá)到8.30≦PH≦8.70);2)電導(dǎo)率符合12.05±0.50 mS／cm ;3)滲透壓符合208±10mOsm／kg;4)空白值(WBC≤0.3×109/ L, RBC≤0.05×1012/ L ,HGB≤2g/L,PLT≤10×109/L);5)準(zhǔn)確性(與原裝進(jìn)口試劑進(jìn)行正常成人靜脈血測定結(jié)果對照應(yīng)在 __X±2SD范圍內(nèi))。

適用范圍：

適用于采用流式細(xì)胞分析原理的分析儀。用于對血液樣本稀釋,形成鞘流,利于分析儀器進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/遼沈0028-2014

生產(chǎn)地址：

沈陽市于洪區(qū)汪河路1-7號11#1門

型號規(guī)格：

1L 12ml