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一次性使用真空采血管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2410084號
2010-02-08
2014-02-07
產(chǎn)品由塑料帽、試管塞、試管及添加劑組成。試管采用熱塑性聚酯樹脂(PET)或玻璃制成,試管塞采用丁基橡膠制成,塑料帽采用聚乙烯塑料(PE)制成。一次性使用真空采血管的結(jié)構(gòu)、材料、外觀、物理性能、采血管內(nèi)添加劑的含量、試管及試管塞溶出液的化學(xué)性能、色標(biāo)、型號規(guī)格、公稱液體容量應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品浸取液與同批空白液對照,鉛、鋅、錫、鐵的總含量應(yīng)≤5μg/ml,鎘的含量應(yīng)≤0.1μg/ml;浸取液的pH值同空白對照,pH值之差不得超過2.0
產(chǎn)品與采血針配套使用,主要供臨床作靜脈采血并盛放血樣標(biāo)本用(不適用于血液微生物培養(yǎng))。
YZB/浙1752-2010《一次性使用真空采血管》
普通型:無添加劑(URA1)、促凝劑(URA)、普通管(無添加劑)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%檸檬酸鈉(URSC1)、3.8%檸檬酸鈉(URSC2)、肝素鈉(URSH)、促凝劑/血清分離膠(粒)(URSG)、肝素鋰/血清分離膠(粒)(URLHG)、草酸鉀/氟化鈉(URSP)、肝素鋰(URLH);高原型:無添加劑(URA1)、促凝劑(URA)、普通管(無添加劑)(URZ)、EDTA.K2(UREK)、3.2%檸檬酸鈉(URSC1)、3.8%檸檬酸鈉(URSC2)、肝素鈉(URSH)、促凝
一次性使用真空采血管TUD Blood Collection Tube
國械注進20172415249/TUD SDN BHD(743476-V) 有效期至:2022-08-29一次性使用真空采血管
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2662306號(更)/ 有效期至:2015-07-12一次性使用真空采血管
國械注進20152662543/Greiner Bio-One GmbH 有效期至:2020-08-24一次性使用真空采血管INSEPACKⅡ-D(原文:インセパックⅡ-D)
國械注進20172411829/德山積水工業(yè)株式會社Tokuyama Sekisui Co., Ltd.原文:徳山積水工業(yè)株式會社 有效期至:2022-06-25ST系列一次性使用真空采血管
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410856號/北京積水創(chuàng)格醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2013-11-10一次性使用真空采血管
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2410906號/積水醫(yī)療科技(中國)有限公司 有效期至:2015-11-02一次性使用真空采血管
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2410018號/沈陽寶康生物工程有限公司 有效期至:2015-03-10一次性使用真空采血管
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410018號/沈陽寶康生物工程有限公司 有效期至:2016-03-01一次性使用真空采血管
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2410916號/上海達美醫(yī)用塑料廠 有效期至:2015-09-27一次性使用真空采血管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410820號/揚州市長豐衛(wèi)生器械有限公司 有效期至:2013-11-09一次性使用真空采血管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400846號/揚州市華威醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2013-11-26一次性使用真空采血管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2410016號/南通富利來醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2015-01-13一次性使用真空采血管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400423號/蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-05-17一次性使用真空采血管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410041號/江蘇康健醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2016-01-10一次性使用真空采血管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2410406號/江蘇宇力醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-05-28一次性使用真空采血管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410746號/金華樹安醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2013-12-27一次性使用真空采血管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2410383號/浙江拱東醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2014-07-05一次性使用真空采血管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410135號/泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 有效期至:2013-04-01一次性使用真空采血管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410246號(更)/浙江拱東醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2013-06-24一次性使用真空采血管
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410262號/浙江友利醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2013-07-03