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種植體系統(tǒng)Dental Implant Systems

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

種植體系統(tǒng)Dental Implant Systems

注冊(cè)人名稱：

尼奧斯有限公司Neoss AB

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163172207

注冊(cè)人住所：

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 G?teborg, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由種植體、覆蓋螺絲、愈合基臺(tái)、愈合基臺(tái)螺絲或固定螺絲組成。其中種植體和覆蓋螺絲由符合GB/T13810的純鈦（TA4）制成；愈合基臺(tái)螺絲和固定螺絲由符合GB/T13810的鈦合金（TC4 ELI）制成；愈合基臺(tái)由PEEK制成。種植體表面經(jīng)過(guò)噴砂酸蝕處理，覆蓋螺釘表面未經(jīng)改性處理。均為無(wú)菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)外科手術(shù)方法植入到人體缺失牙部位的頜骨組織上或組織內(nèi)為義齒提供支持和固位（直徑3.25mm的種植體僅用于前牙區(qū)種植）。

代理公司：

上海朗昳生命科技有限公司

代理公司地址：

上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢4層401室

變更情況：

2022-02-09 “代理人名稱：上海朗昳生命科技有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢4層401室”變更為“代理人名稱：尼奧思（上海）醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)21幢603室-2E”。

生產(chǎn)地址：

Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163632207

同類產(chǎn)品:

種植體系統(tǒng)Dental Implant Systems
國(guó)械注進(jìn)20163632207/Neoss Limited 有效期至：2021-06-16