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種植體系統(tǒng)Dental Implant Systems

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

種植體系統(tǒng)Dental Implant Systems

注冊(cè)人名稱:

尼奧斯有限公司Neoss AB

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20163172207

注冊(cè)人住所:

Arvid Wallgrens Backe 20, 413 46 G?teborg, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-03-08

有效期至:

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由種植體、覆蓋螺絲、愈合基臺(tái)、愈合基臺(tái)螺絲或固定螺絲組成。其中種植體和覆蓋螺絲由符合GB/T13810的純鈦(TA4)制成;愈合基臺(tái)螺絲和固定螺絲由符合GB/T13810的鈦合金(TC4 ELI)制成;愈合基臺(tái)由PEEK制成。種植體表面經(jīng)過(guò)噴砂酸蝕處理,覆蓋螺釘表面未經(jīng)改性處理。均為無(wú)菌包裝。

適用范圍:

該產(chǎn)品通過(guò)外科手術(shù)方法植入到人體缺失牙部位的頜骨組織上或組織內(nèi)為義齒提供支持和固位(直徑3.25mm的種植體僅用于前牙區(qū)種植)。

代理公司:

上海朗昳生命科技有限公司

代理公司地址:

上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢4層401室

變更情況:

2022-02-09 “代理人名稱:上海朗昳生命科技有限公司;代理人住所:上海市松江區(qū)民強(qiáng)路1525號(hào)6幢4層401室”變更為“代理人名稱:尼奧思(上海)醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)21幢603室-2E”。

生產(chǎn)地址:

Windsor House, Cornwall Road, Harrogate, HG1 2PW, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格:

見附頁(yè)

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163632207