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扁桃體止血鉗

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

扁桃體止血鉗

注冊人名稱：

上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品股份有限公司

注冊(備案)號：

滬浦械備20160042號

注冊人住所：

上海浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

主要技術(shù)指標(biāo)：1.產(chǎn)品應(yīng)有良好的彈性和牢固性；2.產(chǎn)品鎖止牙全部鎖合后，唇頭齒應(yīng)吻合，有鉤止血鉗唇頭鉤與槽應(yīng)吻合，不應(yīng)有卡塞、偏彎現(xiàn)象；3.產(chǎn)品應(yīng)有良好的鎖止性能，開閉應(yīng)靈活；4.產(chǎn)品應(yīng)對稱，外表應(yīng)無鋒棱、毛刺、裂紋；5.產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性。

適用范圍：

供外科手術(shù)時夾持人體組織或組織內(nèi)血管，作止血用。

變更情況：

1、扁桃體止血鉗型式由“彎無鉤”變更為“彎全齒”。\\r\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A中“產(chǎn)品采用20Cr13或12Cr13材料制成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品采用20Cr13或12Cr13或05Cr17NiCu4Nb材料制成?！保徊⒃诋a(chǎn)品技術(shù)要求中增加05Cr17NiCu4Nb材料的硬度指標(biāo)要求，并根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條的要求，同步修改說明書中相關(guān)內(nèi)容。;2020-07-13,按照第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄規(guī)范產(chǎn)品描述;2022-03-11

生產(chǎn)地址：

上海浦東新區(qū)北蔡鎮(zhèn)蓮振路25號

管理類別：

第一類

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