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脊柱后路內(nèi)固定器專用器械包

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定器專用器械包

注冊(cè)人名稱：

上海三友醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1101945號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

TSA 01由49種器械、62件組件組成;TSA 02由49種器械、62件組件組成。器件主件無(wú)鍍層,經(jīng)鈍化處理。主要技術(shù)指標(biāo):包內(nèi)產(chǎn)品的配置應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中圖1-9,表4-14的規(guī)定;使用性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定;耐腐蝕性能不低于YY/T 0149-2006中5.4條款b級(jí)的規(guī)定。

適用范圍：

產(chǎn)品與本公司植入物產(chǎn)品配合,作脊柱后路內(nèi)固定手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6678-10A-2013《脊柱后路內(nèi)固定器專用器械包》

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào);浦東新區(qū)張江高科技東區(qū)仁慶路356號(hào)3幢一層101,102,106,107室

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):TSA 01(商品名:Adena5.5),TSA 02(商品名:Adena6.35)具體規(guī)格見(jiàn)附件