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全自動(dòng)血液分析儀Quintus 5-part analyzer

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)血液分析儀Quintus 5-part analyzer

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Boule Medical AB

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182401929

注冊(cè)人住所：

V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由血細(xì)胞檢測(cè)模塊、血紅蛋白測(cè)定模塊、機(jī)械模塊、電子模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和隨機(jī)軟件(軟件發(fā)布版本號(hào):1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù),與配套檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于來(lái)源于人體全血樣本中的血細(xì)胞進(jìn)行定量,定性和存在比率的測(cè)定,項(xiàng)目包括紅細(xì)胞參數(shù)、白細(xì)胞參數(shù)、血小板參數(shù)和血紅蛋白參數(shù)。

代理公司：

布爾醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)林河工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)林河大街28號(hào)院內(nèi)1號(hào)廠房三層

變更情況：

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401658號(hào)

生產(chǎn)地址：

V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden

型號(hào)規(guī)格：

Quintus