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全自動血液分析儀Quintus 5-part analyzer

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

全自動血液分析儀Quintus 5-part analyzer

注冊人名稱:

Boule Medical AB

注冊(備案)號:

國械注進20182401929

注冊人住所:

V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden

批準(備案)日期:

2018-04-16

有效期至:

2023-04-15

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品主要由血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統(tǒng)和隨機軟件(軟件發(fā)布版本號:1)組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品基于電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù),與配套檢測試劑共同使用,在臨床上用于來源于人體全血樣本中的血細胞進行定量,定性和存在比率的測定,項目包括紅細胞參數(shù)、白細胞參數(shù)、血小板參數(shù)和血紅蛋白參數(shù)。

代理公司:

布爾醫(yī)療設備(北京)有限公司

代理公司地址:

北京市順義區(qū)林河工業(yè)開發(fā)區(qū)林河大街28號院內(nèi)1號廠房三層

變更情況:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2401658號

生產(chǎn)地址:

V?stberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden

型號規(guī)格:

Quintus