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水膠體敷料

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

水膠體敷料

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20143642304

注冊(cè)人住所：

溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)C507地塊(濱海十二路588號(hào))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-30

有效期至：

2018-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

水膠體敷料由基材、隔離紙、敷芯組成。1. 基材由聚氨酯復(fù)合膜制成。2. 粘膠層采用醫(yī)用熱熔膠(70％)、CMC(30％)制成。3. 隔離紙采用符合標(biāo)準(zhǔn)的格拉辛紙或符合標(biāo)準(zhǔn)的CCK紙制成。該產(chǎn)品為一次性使用的滅菌產(chǎn)品。

適用范圍：

水膠體敷料適用于體表清創(chuàng)后的輕微擦傷、裂傷、刀傷和壓瘡傷口的覆蓋。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)C507地塊(濱海十二路588號(hào));生產(chǎn)地址:溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)C507地塊(濱海十二路588號(hào));”變更為“注冊(cè)人住所:溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海十二路588號(hào);生產(chǎn)地址:溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海十二路588號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)C507地塊(濱海十二路588號(hào))

型號(hào)規(guī)格：

G11有邊型水膠體敷料、G13普通型水膠體敷料,其規(guī)格尺寸分別見附表。

預(yù)期用途：

水膠體敷料適用于體表清創(chuàng)后的輕微擦傷、裂傷、刀傷和壓瘡傷口的覆蓋。

主要組成成分：

水膠體敷料由基材、隔離紙、敷芯組成。1.基材由聚氨酯復(fù)合膜制成。2.粘膠層采用醫(yī)用熱熔膠(70％)、CMC(30％)制成。3.隔離紙采用符合標(biāo)準(zhǔn)的格拉辛紙或符合標(biāo)準(zhǔn)的CCK紙制成。該產(chǎn)品為一次性使用的滅菌產(chǎn)品。

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