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一次性使用醫(yī)用外科口罩

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用醫(yī)用外科口罩

注冊人名稱：

江蘇創(chuàng)銘醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162641254

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2016-11-15

有效期至：

2021-11-14

結構及組成：

一次性使用醫(yī)用外科口罩由面層、過濾層、底層、鼻夾和口罩帶組成。面層由紡粘無紡布組成,過濾層由熔噴無紡布組成,底層由紡粘無紡布組成,鼻夾由可塑性材料組成,口罩帶由氨綸橡筋或無紡布綁帶組成。本產(chǎn)品規(guī)格分為掛耳型:17cm×9cm;綁帶型:17cm×9cm。產(chǎn)品為無菌,滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140118號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號福隆產(chǎn)業(yè)園一號樓第二層廠房

型號規(guī)格：

掛耳型:17cm×9cm;綁帶型:17cm×9cm

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