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產(chǎn)品名稱：

LiNA MaxFlow

注冊人名稱：

LINA MEDICAL APS

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661232號(更)

注冊人住所：

Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK

批準(備案)日期：

2011-04-14

有效期至：

2015-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

沖洗吸引管由沖洗吸引管路(體外部分)、插入人體部分組成。沖洗吸引管中吸引管外徑:Φ11mm,允差:±5％;沖洗吸引管中灌洗管外徑:Φ9.5mm,允差:±5％;瓶塞穿刺器長度:28mm,允差:±1mm;瓶塞穿刺頭端外徑:Φ5.2mm,允差:+0.1mm/-0.2mm;吸引管插入部外徑:Φ5.4mm,允差:±5％;吸引管插入部工作長度:315mm,允差:±10％;沖洗吸引管的環(huán)氧乙烷殘留量:≤10μg/g。

適用范圍：

沖洗吸引管在外科手術中將人體組織、血水等污物沖洗吸引用。

代理公司：

上海賓雁商務服務有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

丹麥

變更情況：

代理人和售后服務機構(gòu)均由“廣州華鑒電子科技有限公司”變更為“上海史可賽斯投資有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661232號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2661232號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/DEN 4330-2010《沖洗吸引管》

生產(chǎn)地址：

Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK

型號規(guī)格：

SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010

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