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糖化血紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20222400038

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(備案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

結構及組成：

試劑盒組成主要組成成分含量\\n檢測卡 HbA1c單克隆抗體 3.2～4.8mg\\/mL\\n 兔抗鼠IgG抗體 2.0～4.0mg\\/mL\\n 血紅蛋白單克隆抗體 1.5～3.0mg\\/mL\\n緩沖液\\n（選配）磷酸二氫鈉 0.572%\\n 磷酸氫二鈉 0.562%\\n 普諾西林300 0.01%\\n 吐溫20 1.2%

適用范圍：

用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，24人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于4～30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月。Getein1100\\/1180\\/200\\/208配套的檢測卡開封后，有效期為1小時； Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608配套的檢測卡開封后，有效期為7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	25人份/盒	1750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	50人份/盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	2×24人份/盒	3360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	48人份/盒	3360.0000
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	10人份	700.0000
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	25人份	1750.0000
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	50人份	3500.0000
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	100人份	7000.0000
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	3×48人份	10080.0000
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）	吉械注準20222400038	48人份	3360.0000

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