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殼聚糖生物婦科凝膠敷料

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

殼聚糖生物婦科凝膠敷料

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20162180147

注冊(cè)人住所:

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓四樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-21

有效期至:

2026-10-20

結(jié)構(gòu)及組成:

本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料,輔以卡波姆、甘油、純化水制成及醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的給藥器組成。性狀為無色至淺黃色水凝膠,色澤均勻。pH 值應(yīng)為 4.5—7.5。Ⅰ型:重量差異限度為±7.5%;Ⅱ型、Ⅲ型:重量差異限度為±5%。每克含殼聚糖不得少于 0.009g。經(jīng)鈷 60 滅菌為無菌產(chǎn)品?!弊兏鼮椤氨酒凡捎锰烊缓Q笊锾崛∥餁ぞ厶菫樵?輔以卡波姆、甘油、純化水制成及醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的給藥器組成。經(jīng)鈷 60 滅菌為無菌產(chǎn)品。

適用范圍:

適用于陰道、宮頸粘膜損傷的防護(hù),用于婦科陰道炎、宮頸炎輔助治療。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-10-17n變更內(nèi)容:1、變更申請(qǐng)人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號(hào)2號(hào)科研樓1樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓四樓 ”。2、變更生產(chǎn)地址由“ 長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號(hào)2號(hào)科研樓1樓2樓6樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓310室、四樓 ”。

生產(chǎn)地址:

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓310室、四樓

型號(hào)規(guī)格:

Ⅰ型:2.0g/支,2.6g/支,3.0g/支,4.0g/支,5.0g/支;Ⅱ型:10g/管,15g/管,20g/管;Ⅲ型:30g/瓶,50g/瓶,100g/瓶

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證號(hào):湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2640068號(hào)