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殼聚糖生物婦科凝膠敷料

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

殼聚糖生物婦科凝膠敷料

注冊(cè)人名稱：

長沙瑞泰醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20162180147

注冊(cè)人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2026-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本品采用天然海洋生物提取物殼聚糖為主要原料,輔以卡波姆、甘油、純化水制成及醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的給藥器組成。性狀為無色至淺黃色水凝膠,色澤均勻。pH 值應(yīng)為 4.5—7.5。Ⅰ型:重量差異限度為±7.5%;Ⅱ型、Ⅲ型:重量差異限度為±5%。每克含殼聚糖不得少于 0.009g。經(jīng)鈷 60 滅菌為無菌產(chǎn)品?！弊兏鼮椤氨酒凡捎锰烊缓Ｑ笊锾崛∥餁ぞ厶菫樵?輔以卡波姆、甘油、純化水制成及醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的給藥器組成。經(jīng)鈷 60 滅菌為無菌產(chǎn)品。

適用范圍：

適用于陰道、宮頸粘膜損傷的防護(hù)，用于婦科陰道炎、宮頸炎輔助治療。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-10-17n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號(hào)2號(hào)科研樓1樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓四樓 ”。2、變更生產(chǎn)地址由“ 長沙高新開發(fā)區(qū)東方紅中路586號(hào)2號(hào)科研樓1樓2樓6樓”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓310室、四樓 ”。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路229號(hào)二期車間101三樓310室、四樓

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型：2.0g/支，2.6g/支，3.0g/支，4.0g/支，5.0g/支；Ⅱ型：10g/管，15g/管，20g/管；Ⅲ型：30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2012第2640068號(hào)

同類產(chǎn)品:

殼聚糖生物婦科凝膠敷料
湘械注準(zhǔn)20162640147/湖南馨航瑞康生物科技有限公司有效期至：2021-06-14