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產(chǎn)品名稱：

Ophthalmic Photoactivator

注冊(cè)人名稱：

Quantel Medical

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241169號(hào)

注冊(cè)人住所：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-05-13

有效期至：

2012-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)(包括半導(dǎo)體激光器、激光電源、激光變焦系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng))、腳踏開關(guān)、裂隙燈適配器、電源線組成。本儀器不包括裂隙燈顯微鏡。工作激光:波長689nm±20nm;光斑直徑預(yù)置值為1000μm～5400μm,曝光時(shí)間預(yù)置值為6～118秒,終端輸出功率范圍預(yù)置值為3mW～170mW,上述所有預(yù)置值與實(shí)際值的誤差應(yīng)小于±20％;終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±15％, 終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％。瞄準(zhǔn)激光:波長635nm±20nm,輸出功率≤0.9mW。

適用范圍：

臨床用于眼科疾病老年黃斑變性的治療。

代理公司：

北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

生產(chǎn)地址：

21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDE×2, FRANCE

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Ophthalmic Photoactivator