互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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胎兒母體心率記錄儀
浙械注準(zhǔn)20212070121
浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)海拓商務(wù)大廈6幢701室
2022-03-23
2026-04-07
CP-FE1型由一次性電極貼、數(shù)據(jù)采集器、配套軟件(CP-FE1型)、充電座、充電線(xiàn)1型、電源適配器組成; CP-FE2型由一次性電極貼、數(shù)據(jù)采集器、配套軟件(CP-FE2型)、充電座、充電線(xiàn)2型、電源適配器組成。
產(chǎn)品適用于經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)胎兒心率、母體心率及宮縮,被檢測(cè)者應(yīng)為孕33周及以上單胎孕婦。
生產(chǎn)地址由浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路778號(hào) 變更為浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路906號(hào)中科院3期11號(hào)樓1-3層。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***
浙江省嘉興市南湖區(qū)大橋鎮(zhèn)亞太路906號(hào)中科院3期11號(hào)樓1-3層
CP-FE1型、CP-FE2型
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第二類(lèi)
本文件與“浙械注準(zhǔn)20212070121”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。