互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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CD57檢測試劑
滬奉械備20200045號
上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817 弄147號2幢2層
2020-03-05
本產品主要成分為CD57單克隆抗體
檢測人體生物標本中CD57的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
增加試劑準確度的評價方法;2020-10-20,1、技術要求及說明書中增加產品型號:RV421-1、RV436-1、RV450-1、RV480-1、RV510-1、RV570-1、RV605-1、RV650-1、RV711-1、RV750-1、RV785-1、RV624-1、RV710-1、RV540-1、RV780-1、RV645-1、RV444-1、RV496-1、RV600-1、RV580-1、RV498-1、RV520-1、RV526-1、RV567-1、RV656-1、RV681-1、RV734-1、RV805-1、RB515-1、RB594-1、RB710-1、RB670-1、RB730-1、RB608-1、RB780-1、RB713-1、RB488-1、RB555-1、RB697-1、RR647-1、RR700-1、RR750-1、RR702-1、RR664-1、RR713-1、RR710-1、RR678-1、RR633-1、RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1\\r\\n2、變更產品主要組成成分:由含熒光素的CD57單克隆抗體組成。對應熒光素如下:型號RV421-1:熒光素 RV421;型號RV436-1:熒光素RV436;型號RV450-1:熒光素RV450;型號RV480-1:熒光素RV480;型號RV510-1:熒光素RV510;型號RV570-1:熒光素RV570;型號RV605-1:熒光素RV605;型號RV650-1:熒光素RV650;型號RV711-1:熒光素RV711;型號RV750-1:熒光素RV750;型號RV785-1:熒光素RV785;型號RV624-1:熒光素RV624;型號RV710-1:熒光素RV710;型號RV540-1:熒光素RV540;型號RV780-1:熒光素RV780;型號RV645-1:熒光素RV645;型號RV444-1:熒光素RV444;型號RV496-1:熒光素RV496;型號RV600-1:熒光素RV600;型號RV580-1:熒光素RV580;型號RV498-1:熒光素RV498;型號RV520-1:熒光素RV520;型號RV526-1:熒光素RV526;型號RV567-1:熒光素RV567;型號RV656-1:熒光素RV656;型號RV681-1:熒光素RV681;型號RV734-1:熒光素RV734;型號RV805-1:熒光素RV805;型號RB515-1:熒光素RB515;型號RB594-1:熒光素RB594;型號RB710-1:熒光素RB710;型號RB670-1:熒光素RB670;型號RB730-1:熒光素RB730;型號RB608-1:熒光素RB608;型號RB780-1:熒光素RB780;型號RB713-1:熒光素RB713;型號RB488-1:熒光素RB488;型號RB555-1:熒光素RB555;型號RB697-1:熒光素RB697;型號RR647-1:熒光素RR647;型號RR700-1:熒光素RR700;型號RR750-1:熒光素RR750;型號RR702-1:熒光素RR702;型號RR664-1:熒光素RR664;型號RR713-1:熒光素RR713;型號RR710-1:熒光素RR710;型號RR678-1:熒光素RR678;型號RR633-1:熒光素RR633;型號RB001-1:熒光素PerCP;型號RB002-1:熒光素FITC;型號RB003-1:熒光素PE-Cy5;型號RB004-1:熒光素PerCP-Cy5.5;型號RB005-1:熒光素PE-Cy5.5;型號RB006-1:熒光素PE-Cy7;型號RB007-1:熒光素PE;型號RR001-1:熒光素APC-Cy7;型號RR002-1:熒光素APC;2021-07-01,1、產品型號:由“RV421-1、RV436-1、RV450-1、RV480-1、RV510-1、RV570-1、RV605-1、RV650-1、RV711-1、RV750-1、RV785-1、RV624-1、RV710-1、RV540-1、RV780-1、RV645-1、RV444-1、RV496-1、RV600-1、RV580-1、RV498-1、RV520-1、RV526-1、RV567-1、RV656-1、RV681-1、RV734-1、RV805-1、RB515-1、RB594-1、RB710-1、RB670-1、RB730-1、RB608-1、RB780-1、RB713-1、RB488-1、RB555-1、RB697-1、RR647-1、RR700-1、RR750-1、RR702-1、RR664-1、RR713-1、RR710-1、RR678-1、RR633-1、RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1 ”變更為“RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1、RB488-1、RB515-1、RB555-1、RB594-1、RB608-1、RB610-1、RB670-1、RB697-1、RB710-1、RB713-1、RB730-1、RB780-1、RR633-1、RR647-1、RR664-1、RR678-1、RR700-1、RR702-1、RR710-1、RR713-1、RR750-1、RV421-1、RV436-1、RV444-1、RV450-1、RV480-1、RV496-1、RV498-1、RV501-1、RV510-1、RV520-1、RV526-1、RV540-1、RV550-1、RV567-1、RV570-1、RV580-1、RV600-1、RV605-1、RV624-1、RV645-1、RV650-1、RV656-1、RV681-1、RV710-1、RV711-1、RV734-1、RV750-1、RV780-1、RV785-1、RV805-1、RB740-1、RB708-1;”\\r\\n2、抗體屬性:增加“克隆號:HNK-1”,熒光染料由“RV421、RV436、RV450、RV480、RV570、RV605、RV650、RV711、RV750、RV785、RV624、RV710、RV540、RV780、RV645、RV444、RV496、RV600、RV580、RV498、RV520、RV526、RV567、RV656、RV681、RV501、RV734、RV805、RB515、RB594、RB710、RB670、RB730、RB608、RB780、RB713、RB488、RB555、RB697、RR647、RR700、RR750、RR702、RR664、RR713、RR710、RR678、RR633、PerCP、FITC、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy5.5、PE-Cy7、PE、APC-Cy7、APC”變更為“RV421、RV436、RV450、RV480、RV510、RV570、RV605、RV650、RV711、RV750、RV785、RV624、RV710、RV540、RV780、RV645、RV444、RV496、RV600、RV580、RV498、RV520、RV526、RV567、RV656、RV681、RV550、RV501、RV734、RV805、RB515、RB594、RB710、RB670、RB730、RB608、RB780、RB713、RB488、RB555、RB697、RB610、RR647、RR700、RR750、RR702、RR664、RR713、RR710、RR678、RR633、RB740、RB708、PerCP、FITC、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy5.5、PE-Cy7、PE、APC-Cy7、APC”\\r\\n3、儲存條件及有效期由“12個月(不能超過標簽保質期使用)”變更為“18個月(不能超過標簽保質期使用)”\\r\\n4、生產企業(yè)由“住所:上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號4幢2樓 聯(lián)系方式:021-37196225 生產地址: 上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號4幢2樓、3幢3樓”變更為“住所:上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號2幢2層 聯(lián)系方式:021-37199020\\r\\n生產地址:上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓;匯豐西路1817弄147號1幢4層2幢1層(除3個冷庫)、2層”\\r\\n5、分裝:刪除管子類別。;2023-10-09
上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓; 匯豐西路1817 弄147號1幢4層2幢1層(除3個冷庫)、2層
12個月
第一類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+耗材掛網采購項目 | CD57檢測試劑 | 滬奉械備20200045號 | 100測試|盒 | 4390.0000 |
江西省+耗材掛網采購項目 | CD57檢測試劑 | 滬奉械備20200045號 | 100測試|盒 | 2920.0000 |
江西省+耗材掛網采購項目 | CD57檢測試劑 | 滬奉械備20200045號 | 100測試|盒 | 4080.0000 |
江西省+耗材掛網采購項目 | CD57檢測試劑 | 滬奉械備20200045號 | 100測試|盒 | 4240.0000 |
CD57檢測試劑
鄂漢械備20220377號/武漢惠隆生物科技有限公司CD57檢測試劑
蘇泰械備20230146/泰州宸安生物科技有限公司CD57檢測試劑
粵深械備20230283/深圳唯公生物科技有限公司CD57檢測試劑
京經械備20230061號/北京指真生物科技有限公司CD57檢測試劑(質譜流式細胞分析儀法)
浙杭械備20230049/浙江普羅亭健康科技有限公司CD57檢測試劑
粵深械備20221007/巴德生物科技有限公司CD57檢測試劑(CD57-APC)
津械備20220892號/天津拜安通生物科技有限公司CD57檢測試劑
粵深械備20221280/深圳市達科為生物工程有限公司CD57檢測試劑
粵深械備20221274/深圳市達科為生物工程有限公司CD57檢測試劑
粵深械備20221089/沈氏醫(yī)療器械設計(深圳)有限公司CD57檢測試劑(CD57-V450)
津械備20220189號/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD57檢測試劑
蘇泰械備20210542號/江蘇鹿氏生物科技有限公司CD57檢測試劑(CD57-FITC)
津械備20190427號/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD57檢測試劑(流式細胞儀法-PB)
蘇蘇械備20210647號/貝克曼庫爾特生物科技(蘇州)有限公司CD57檢測試劑(流式細胞儀法-FITC)
蘇蘇械備20210671號/貝克曼庫爾特生物科技(蘇州)有限公司CD57檢測試劑
浙溫械備20180032號/浙江博真生物科技有限公司CD57檢測試劑
浙湖械備20200110號/浙江正熙生物技術有限公司CD57檢測試劑(流式細胞法)
蘇蘇械備20200544號/蘇州四正柏生物科技有限公司CD57檢測試劑(流式細胞儀法-FITC)
粵穗械備20200297號/廣州市微米生物科技有限公司CD57檢測試劑(CD57-PE)
津械備20180312號/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司